segunda-feira, 21 de março de 2011

ANVISA - normas para funcionamento dos Centros de Tecnologia Celular

Vigilância Sanitária estabelece normas para funcionamento dos Centros de Tecnologia Celular
Foi publicada, no Diário Oficial da União do dia 16 de março, a resolução nº 9 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que dispõe sobre o funcionamento dos Centros de Tecnologia Celular para fins de pesquisa clínica e terapia.

O objetivo é estabelecer requisitos técnico-sanitários mínimos para a coleta, processamento, acondicionamento, armazenamento, testes de controle de qualidade, descarte, liberação para uso e transporte de células humanas e seus derivados visando à segurança e à qualidade das células e de seus derivados disponibilizados para pesquisa clínica e terapia.

Estão excluídos desta resolução os estabelecimentos que utilizem células humanas e seus derivados em pesquisa básica e pré-clínica. Os estabelecimentos abrangidos por essa resolução terão o prazo de um ano, contado a partir da data de sua publicação para promover as adequações necessárias ao seu cumprimento.

Fonte: Gestão CT

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